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几种常见的药用压片机介绍:
1 单冲压片机
单冲压片机主要由冲模、加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构组成,其原理是通过偏心轮的转动带动上下冲运转,使之产生相对运动而压制成药片。压力调节器的作用是调整上冲下降的距离,在充填一定的情况下,上冲下降多,上下冲之间的距离愈近,压力就大,反之就愈小。填充调节机构包括片重调节器和出片调节器,片重调节器用来调整下冲下降的深度(也即下冲的***低位置),目的是控制中模孔内物料的容积即片重;出片调节器可以用来调整下冲升起的高度位置,一般调整至与中模上缘相平。
单冲压片机是间歇式生产设备,其生产效率低,一般在40~100片/min;压片时由于上冲单向加压而容易产生裂片、噪音大等缺点。单冲压片机可以手摇,也可以电动连续压片,一般适用于小批量生产和实验室试制。目前国内主要有TDP、ZP、YP等型号。
2 旋转式压片机
旋转式压片机主要由工作转盘、加料机构、填充调节机构、上下冲的导轨装置和压力调节机构组成。工作转盘由3部分组成:上层为上冲位置、中层为中模、下层为下冲,中层位置装有填料斗。旋转式压片机的工作原理是将多副冲模呈圆周状装置在工作转盘上,各上、下冲的尾部由固定不动的升降导轨控制;工作转盘由传动设备带动旋转,使得上下冲随其作同步旋转,同时又受导轨控制做轴向的升降运动,填料斗中的颗粒连续加入冲模;在上冲上面及下冲下面装有压轮,当各自转动到各自压轮时,物料被连续压制成片并连续出片。
旋转式压片机按转速高低可分为普通旋转压片机、高速旋转压片机和亚高速旋转压片机,其产量每小时为几万到几十万片之间,可满足不同的生产需求。
(1)目前国内普通旋转压片机转台的***高转速只能达30 r/min左右,生产能力较低,一般在10万片/h左右;
(2)高速旋转压片机转台的转速一般为50~90 r/min左右,生产量大概为(20~50)万片/h;
(3)在实际生产过程中,特别是生产一些具有中批量多规格的产品,选择普通旋转压片机难以承担任务,而选择高速旋转压片机则会出现投资过高和利用率低的局面,可选用生产能力介于普通和高速之间的亚高速旋转压片机。与高速压片机相比,亚高速压片机具有结构简单、价格便宜、运行成本低等优点。亚高速旋转压片机转台的***高转速可达40 r/min左右,其生产能力大概为(20~26)万片/h。
旋转式压片机由于其具有振动小、噪声相对低、能耗小、产量高、质量稳定以及适合规模生产等特点在国内外得到广泛应用,已经成为片剂生产的主要机械设备。目前国内生产旋转式压片机的厂家较多,其型号主要为ZP系列。
3 花篮式压片机
花篮式压片机是一种小型、花篮式连续自动压片机,它也是单副冲模的压片机械,但其工作原理与单冲压片机不尽相同,它主要通过3角皮带和一级圆柱齿轮,带动主轴旋转,主轴上装有3种凸轮机构,通过三者协调运作,完成填充、压制、出片3个工艺程序。
花篮式压片机与单冲压片机相比较为笨重,难以进行手摇式压片,其生产能力与单冲压片机相差无几,一般也只适用于实验室、医院等部门的小批量生产。由于其冲模较大,装量也大,还适用于大剂量片剂以及各种异形片的压制。国内型号主要为THP系列。
4 包芯压片机
包芯片压片机是近年来国内外发展起来的新剂型,也称干法包衣片,干法包衣是一种不添加任何溶剂,直接使包衣材料在物料表面成膜的包衣技术,与湿法包衣相比具有可以避免有机溶剂的应用,缩短包衣时间,适用于遇水不稳定药物等特点。传统干法包衣片制备时首先需要预先压制含药片芯,然后再转入另一压片机中进行第2步压制,一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣,是将两台旋转式压片机用单传动轴连接配套使用。包衣时,先用一台压片机将物料压成片芯后,由传递装置将片芯传递到另一台压片机的模孔中,在传递过程中由吸气泵将片外的细粉除去,在片芯到达第2台压片机之前,模孔中已填入了部分包衣物料作为底层,然后片芯置于其上,再加入包衣物料填满模孔,进行第2次压制成包衣片。此法压制片剂步骤繁琐、成本较高;而且两次压片的方法可能导致无芯片、双芯片、芯片偏离中心等一系列的质量问题,因此传统的干法包衣没有得到广泛的应用。
Yuichi Ozeki等人将单冲压片机进行了改造,研制出一步干法包衣压片机,可望解决以上提到的传统干法包衣片存在的诸多问题。一步干法包衣压片机与传统的压片机结构上的不同在于,一步干法包衣压片机的冲头含有双层结构:中心冲和外周冲,中心冲的直径比外周冲的直径小。该系统可以装备在旋转压片机上用于工业化大生产,但目前还未有成品上市。
目前国内外包芯片的制备依旧采用传统方法,其型号为ZPW系列,产品质量已赶上甚至超过国际同类产品水平,而价格还不到同类产品的1/10,具有极强的竞争力。
5 粉末直接压片机
粉末直接压片机是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后,不通过湿法制粒或干法制粒而直接压制成片。由于其不必经过制粒、干燥,工艺过程简单,节能省时的同时,还能保护药物,特别是增加对湿热敏感药物的稳定性,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,并能提高片剂制备的工业自动化程度,符合GMP,因此粉末直接压片机越来越多地被各国的医药企业所采用,在国外约有40%的片剂品种采用粉末直接压片的工艺进行生产。目前国内虽然还以湿法制粒工艺进行压片为主,但随着药用辅料新品种、压片设备的不断引进和完善,粉末直接压片法在国内的应用也将逐渐增加。
粉末直接压片机是将各种粉末材料直接干压成型,与颗粒相比,细粉流动性差,易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢,造成片重差异,因此采用振荡饲粉或强制饲粉装置可以使粉末均匀流入模孔;由于粉末中存在的空气比颗粒中的多,可压性差,压片时容易产生顶裂需降低压片速度,此时可采用两次压缩法解决这个问题,经过***次预压后,排出细粉中的空气,减少裂片现象,增加片剂的硬度;另外,细粉还具有飞扬性,在直接压片时,会产生大量粉尘,出现污染与漏粉现象,因此除了在直接压片处方筛选时选择可压性和流动性较好的辅料外,用于全粉直接压片的机械还应具备强制饲粉装置,密闭加料装置,刮粉器与转台间的严密接合、较好的除尘装置以及完善的预压机构等,才能有助于保证整个直接压片过程的顺利进行。
目前国内也有一些厂家生产的旋转压片机可以用于全粉压片,但在实际应用中还有一些不完善,尚需我国制药机械专家进一步努力。
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